Nežádoucí reakce na očkování proti pneumokokům jsou podobné jako na kterýkoli jiný druh vakcinace

Vakcína Prevenar 20 obsahuje neživé části 20 typů pneumokoku, a proto nemůže vyvolat onemocnění. Je uzpůsobena tak, aby vyvolávala imunitu i u nejmenších dětí. Bezpečnost vakcíny, určené pro děti od 6 týdnů věku, byla hodnocena kontrolovanými klinickými studiemi.

Bezpečnost přípravku Prevenar 20 byla hodnocena u 5 987 účastníků ve věku od 6 týdnů do < 18 let v pěti klinických hodnoceních.

A jak je to s nežádoucími účinky po vakcinaci proti pneumokokům?

Mezi nejčastěji hlášené nežádoucí účinky u dětí ve věku od 6 týdnů do < 15 měsíců patřily:

• podrážděnost (58,5 % až 70,6 %),
• ospalost / prodloužený spánek (37,7 % až 66,2 %),
• bolest v místě injekce (32,8 % až 45,5 %),
• snížená chuť k jídlu (23,0 % až 26,4 %),
• zarudnutí v místě injekce (22,6 % až 24,5 %)
• otok v místě injekce (15,1 % až 17,6 %). 

Většina nežádoucích účinků po vakcinaci byla nízké nebo střední závažnosti a většina reakcí odezněla během 1 až 3 dnů. Závažné reakce byly hlášeny zřídka.

Dospělí ≥18 let a starší pacienti.

Bezpečnost přípravku Prevenar 20 byla hodnocena u 4 552 účastníků ve věku 18 let a starších v šesti klinických hodnoceních s 2 496 účastníky v kontrolních skupinách.

U účastníků ve věku od 18 do 49 let ve byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky:

• bolest v místě injekce (79,2 %),
• bolest svalů (62,9 %),
• únava (46,7 %),
• bolest hlavy (36,7 %) a bolest kloubů (16,2 %)

U účastníků ve věku od 50 do 59 let byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky:

• bolest v místě injekce (72,5 %),
• bolest svalů (49,8 %), únava (39,3 %),
• bolest hlavy (32,3 %) a bolest kloubů (15,4 %). 

U účastníků starších 60 let byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky:

• bolest v místě injekce (55,4 %),
• bolest svalů (39,1 %),
• únava (30,2 %),
• bolest hlavy (21,5 %) a bolest kloubů (12,6 %). 

Nežádoucí účinky byly obvykle mírné nebo střední intenzity a odezněly do několika dnů po očkování.

Pokud se u Vašeho dítěte či u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku. Protože ale nežádoucí účinky vakcinace nemohou být dopředu u všech očkovaných předem vyloučeny, musí být všechna očkování prováděna ve zdravotnickém zařízení, kde je dostupná okamžitá léčba.